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      和元生物與賽爾欣生物就Treg細胞療法達成戰略合作
      2024-03-22 記者 柴剛 北京報道 來源: 經濟參考網

        3月22日, 和元生物(688238.SH)與上海賽爾欣生物醫療科技有限公司(簡稱“賽爾欣生物”)正式簽署戰略合作協議。根據協議,和元生物為賽爾欣生物就Treg細胞療法管線NP001提供非注冊臨床試驗樣品制備與檢測服務,以及為NP001和NC001項目提供IND申報CMC服務以及臨床樣品生產服務。和元生物表示,希望通過雙方的合作,能夠共同造?;颊?。

        資料顯示,和元生物成立于2013年3月,2022年3月在上交所上市。該公司是一家聚焦基因治療領域的生物科技公司,專注于為基因治療的基礎研究提供基因治療載體研制、基因功能研究等CRO服務,以及為基因藥物的研發提供IND-CMC藥學研究、臨床樣品GMP生產等CDMO服務。主要產品有基因治療CRO、基因治療CDMO、生物制劑、試劑。

        賽爾欣生物總經理游雅表示,公司與和元生物接洽項目以來,和元生物從費用、技術、排期、美國CDMO確認等方面給了公司大力支持,未來雙方要開展更多項目的合作及海內外的共同合作。

        和元生物首席執行官兼總經理賈國棟表示,此次戰略合作是雙方推動Treg細胞治療藥物進入臨床應用的重要節點。作為聚焦基因和細胞治療領域的CRO/CDMO領軍企業,和元生物始終關注全球基因和細胞治療領域的進展、GMP生產的需求,以高效和高質量的服務水準持續賦能行業。

        資料描述,和元生物專注于為基因和細胞治療領域藥物開發者提供一站式的CDMO服務,從臨床前研究、CMC藥學研究、臨床樣品生產到商業化大規模生產,旨在賦能基因和細胞治療藥物研發。賈國棟介紹,目前,和元生物擁有多條載體和細胞生產線以及適應基因與細胞治療產品的凍干、灌裝一體化制劑灌裝線,可滿足不同規模的基因與細胞治療產品GMP生產要求,創新水平處于行業前列。除此之外,和元生物擁有先進的實驗設備和多樣化的分析技術及檢測平臺,覆蓋了基因和細胞治療藥物研發、生產及檢測各個環節,為客戶提供高質量的產品和服務。

        資料顯示,賽爾欣生物成立于2022年6月,專注于Treg細胞治療藥物研發,填補神經退行性疾病、自免疾病和代謝性疾病領域未滿足的臨床需求。該公司秉承“解決未滿足臨床需求”的核心使命,以“以患者為本,誠信、實干、執著”為核心價值觀,引領Treg產業化開發。

        游雅介紹,賽爾欣生物業務進展順利,成立一年半時間,已完成NP001項目工藝開發及確認。首攻適應癥為肌萎縮側索硬化(ALS),計劃先在中國開展IIT研究,已遞交倫理材料,符合中美IND申報要求研究也在進行中。

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