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    1. 新華通訊社主管

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      從“打折到腳踝”的心臟支架看集采產品降價不降質
      2024-03-20 記者 彭韻佳 黃凱瑩 林苗苗 北京報道 來源: 經濟參考報

        心臟支架也被稱為急性心肌梗死、冠心病等心臟疾病“救命法寶”。經過國家集中帶量采購后,心臟支架均價從1.3萬元降至800元左右。

        3年多過去,面對平均降價超過90%的心臟支架,有人提出疑問,便宜有好貨嗎?降價幅度大,醫生還愿意做手術嗎?記者采訪了業內人士和專家。

        累計370萬余名患者使用集采中選支架

        3月13日,中國醫學科學院阜外醫院手術室內正開展心臟支架手術。

        “去年我們心臟支架的手術差不多開展了2.3萬臺?!敝袊t學科學院阜外醫院醫務處處長林芳芳介紹,集采后,醫院對臨床使用的集采心臟支架進行了常態化監測,目前反饋都還挺不錯,而且近年來,老百姓對集采中選的心臟支架接受度逐漸提高。

        國家醫保局有關負責人介紹,近年來,支架使用數量、支架植入手術量每年都在增長。數據顯示,2021年至2023年,集采中選心臟支架使用量分別為160萬條、183萬條和218萬條,年均增長17%,累計370萬余名患者植入了中選支架。

        這位負責人介紹,集采中選支架是在保持原品牌、原型號、原工藝參數基礎上,通過“以量換價”惠及群眾,采購的是經臨床長期驗證性能良好的鉻合金載藥支架,其使用量占比從集采前的60%上升到95%以上。

        與2020年首批心臟支架集采相比,2022年的接續采購中選價格仍穩定在800元左右,參加續約的醫療機構增加40%,支架采購量增加30%。中選企業從首批集采覆蓋的美敦力、微創等企業繼續擴圍,擴大到10家,可選擇品種更豐富。

        覆蓋國內外主流企業產品,降價后的中選支架質量有保障嗎?藥監部門將所有集采中選產品列入監管重點,開展全周期、全覆蓋監管。監督檢查結果顯示:中選心臟支架質量安全狀況良好。

        “我們常規使用的耗材都在集采范圍之內,可以保證目前絕大部分臨床需求?!敝袊t學科學院阜外醫院冠心病中心副主任宋雷說,目前集采中選支架的生產線、原材料、生產設備和集采前基本一樣,因此就產品性能和臨床使用的實際感覺來說,和集采前沒有明顯區別。

        集采中選藥品追求“降價不降質”

        除了集采支架的“降價紅利”,國家醫保局開展9批國家組織藥品集采,覆蓋374種藥品,涵蓋抗感染、心腦血管疾病等常見病、慢性病用藥,其中8批已全面落地。

        “這兩年藥品降價非常明顯,看病負擔明顯減輕了?!?0多歲的廣西南寧市市民韋華強說,他因患高血壓病需要長期服用苯磺酸氨氯地平片,“從前買這個藥一年得花上千塊,現在只需要幾十塊?!?/p>

        廣西壯族自治區江濱醫院心血管內科副主任醫師黃萬眾介紹,當前心血管病常用藥大部分進入集采,不少藥品也在集采影響下大幅降價。

        集采中選藥品降價,一些公眾仍有擔心:藥品質量會不會因價格下降而受到影響?

        國家醫保局此前對第二、三批國家組織集采藥品開展了臨床療效和安全性真實世界研究,涉及抗感染、抗腫瘤、心腦血管等6大領域的23個藥品,包含約14萬個病例。研究課題組組長、首都醫科大學宣武醫院藥學部主任張蘭介紹,根據研究結果,總體上可得出結論:集采中選仿制藥的臨床療效和安全性與原研藥相當。

        “任何藥品的有效性都是有概率的。單獨將仿制藥效果不佳的病例選出,得出仿制藥療效不好的結論,既不科學也不公平?!睆執m說,如在這次研究中,鹽酸二甲雙胍片原研藥與仿制藥的血糖達標率均在80%左右,這說明不論是原研藥還是仿制藥,在個體治療中都有約20%的患者療效不佳,需采用其他治療手段或藥物。

        據介紹,目前,正在開展對第四、五批國家組織集采藥品的真實世界研究。

        對集采中選產品質量問題“零容忍”

        國家醫保局價格招采專家組組長章明此前介紹,在全覆蓋監督檢查下,集采藥品的年合格率達到99.8%以上,高于全國化學藥平均水平。

        國家藥品監督管理局每年部署開展專項監管工作,實現對國家集采中選產品的企業監督檢查、產品抽檢、藥品不良反應監測“三個全覆蓋”。章明介紹,檢查涉及藥品生產企業近600家,覆蓋8批全部333種中選藥品。

        “對存在質量風險的中選產品,醫保部門聯動藥監部門開展處置,采取取消中選資格、納入‘違規名單’等措施,限制涉事企業在一定時間內參加國家組織集采?!闭旅髡f,不論內資、外資企業,醫保部門會同藥監部門都會堅決處理,持續釋放質量問題“零容忍”的信號。

        “通過這些年的臨床觀察,集采中選藥品的效果還不錯?!鼻迦A大學第一附屬醫院全科醫生孫陽說,不少老年患者需要同時服用多種藥物,對藥費比較敏感,集采后藥品價格下降,但效果和原來的差不多,對他們來說是獲益的。

        今年政府工作報告明確提出,完善國家藥品集中采購制度。國家醫保局有關負責人表示,接下來要繼續推動集采“擴圍提質”,開展新批次國家組織藥品耗材集采,實現國家和省級集采藥品數合計至少達到500個。

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